Анализ на антитела IgM к коронавирусу COVID-19 методом ИФА-Бест

Коронавирус, выявленный впервые в конце 2019 года, является новым, распространившимся по всему миру инфекционным заболеванием, опасным своими тяжелыми осложнениями. Всего за два месяца своего существования патология вызвала пандемию мирового масштаба, а в течение неполных трех лет явилась причиной смерти около 6,5 млн людей.

Источником инфекции выступает зараженный человек, даже при латентном протекании инфекционного процесса. Вирус распространяется преимущественно воздушно-капельным и контактным путем, при кашле, чихании и при соприкосновении с поверхностью, содержащей вирусные частицы. Инкубационный период может длится от двух дней до двух недель, средняя же его продолжительность составляет 5 суток. Пик заболеваемости регистрируется в осенне-зимнее время. У порядка 80% заболевших для выздоровления достаточно проведения консервативного лечения, у 15% больных патология протекает в тяжелой форме и возникает жизненная необходимость в кислородотерапии, а у 5% пациентов заболевание приобретает крайне тяжелую форму, которая требует оказания медицинской помощи в отделении интенсивной терапии.

Для чего проводится анализ?

Исследование, направленное на обнаружение в кровяном русле специфических иммуноглобулинов (антител) М класса к COVID-19 является высокоинформативным методом лабораторной диагностики. Он используется для подтверждения или исключения у пациента острой фазы коронавирусной инфекции. Выявление патологического процесса в ранний период его развития позволяет своевременно начать необходимую терапию, что в значительной мере повышает шансы на успешное выздоровление, снижает вероятность протекания заболевания в тяжелой форме и позволяет минимизировать риск развития осложнений, в том числе летального исхода.

Антитела класса IgM являются защитными иммуноглобулинами, которые вырабатываются клетками иммунной системы человека в качестве ответа на внедрение в организм вируса COVID-19. Это ранние антитела, которые можно обнаружить в русле крови лабораторным путем спустя одну-две недели после произошедшего инфицирования. После образования IgM антител в течение нескольких недель наблюдается увеличение их концентрации, после чего их уровень медленно идет на спад и спустя 2-3 месяца они полностью исчезают из организма и сменяются IgG-антителами.

Когда назначают анализ?

Проведение анализа на выявление IgM-антител к коронавирусу проводится, прежде всего, при наличии характерной клинической симптоматики. К наиболее распространенным проявления заболевания относятся: повышение температуры тела, кашель (может быть сухим или сопровождаться незначительным отхождением мокроты), общее недомогание и повышенная утомляемость.

Менее распространёнными симптомами коронавирусной инфекции выступают: внезапная утрата обоняния и вкусовых ощущений, заложенность носа, конъюнктивит, боль в горле, головокружение, головная боль, боль в мышцах и суставах, рвота, тошнота, диарея, высыпания на кожном покрове.

Также проведение тестирования могут назначить квалифицированные педиатры, терапевты, пульмонологи, инфекционисты и иные специалисты в следующих случаях:

для дифференциальной диагностики болезней, имеющих схожую с коронавирусом клиническую картину;
для выявления скрытой коронавирусной инфекции, протекающей в отсутствии характерных симптомов;
для контроля корректности проводимой терапии (исследование проводится при обнаружении признаков заболевания, по прошествии двух недель после проведения лечения и после устранения патологических симптомов);
обследование лиц, контактировавших с инфицированными SARS-CoV-2 (в особенности при совместном проживании с указанными лицами);
профилактическое обследование лиц, входящих в группу риска (медицинские работники, контактирующие с зараженными больными, пациенты, страдающие хроническими заболеваниями (диабет, гепатит, сердечная недостаточность, рассеянный склероз), находящиеся на диализе, прошедшие пересадку органов, химиотерапию;
обследование доноров крови;
обследование при подготовке к беременности и в период вынашивания ребенка;
при подозрении на острый период инфекционного процесса при отрицательном или сомнительном результате ПЦР-диагностики.

Подготовка к анализу

Забор крови выполняется в период времени с 8 до 11 часов. Важно провести процедуру именно в утреннее время, поскольку соотношение элементов крови на протяжении дня претерпевает определенные изменения.
Сдавать кровь требуется строго натощак. При этом последнее употребление пищи должно состояться как минимум за 8 часов до назначенного времени прохождения анализа.
За трое суток до тестирования надлежит избегать пищевых нагрузок и исключить из повседневного меню жирную пищу. Также требуется воздержаться от распития спиртного.
За сутки до исследования крови нельзя подвергать организм повышенным нагрузкам, причем не только физическим, но и психоэмоциональным. Не следует сдавать анализ в период стресса или депрессивного состояния.
За два часа до проведения процедуры получения образца крови не курить.
В день анализа запрещено принимать любые препараты, за исключением жизненно-необходимых (в таком случае необходимо сообщить о данном факте врачу).

Методика проведения анализа

Исследование крови на IgM-антитела к коронавирусу проводится иммуноферментным анализом, именуемым также ИФА-Бест. Он выполняется поэтапно, при строгом соблюдении определенной последовательности:

Забор биологического материала. Процедуру проводит квалифицированный медработник путем проведения венепункции, в ходе которой получает образец крови в количестве, достаточном для исследования, - 5 мл. Кровь помещается в пробирку с антикоагулянтом и сразу отправляется в лабораторию.

Подготовительный этап. Для тестирования необходима только плазма крови пациента. Для ее получения биоматериал центрифугируется. Плазму извлекают специальным лабораторным шприцом.

Работа с планшетом. Для анализа используют полистироловый планшет, оснащенный небольшими лунками. Плазму со шприца распределяют по лункам данного планшета.

Формирование иммунного комплекса. В венозной крови концентрируются антитела. Для их выявления вносят конъюгат с антигенами. Готовые образцы помещают в специальный прибор для инкубации, где под воздействием высоких температур образование реакции «антиген-антитело» происходит в ускоренном темпе.

Применение фотокалориметра. Планшет с образцом плазмы крови вставляется во внутрь фотокалориметра, являющегося прибором, подсчитывающим концентрацию антител путем просвечивания исследуемого биоматериала. Подсчет данных производится автоматически, после чего на бланке выдается результат проведенного тестирования.

Расшифровка анализа

Для оценки результатов тестирования применяется коэффициент позитивности. При коэффициенте позитивности более 1.1 констатируется положительный результат, который указывает на инфицирование обследуемого коронавирусом. Заболевание имеет острую фазу, пациент опасен для окружающих, поскольку способен передавать вирусные частицы и заражать других людей.

Если коэффициент позитивности не превышает 0,8, то говорят об отрицательном результате, который может свидетельствовать об:

отсутствии в организме COVID-19;
раннем периоде инфицирования, когда антитела М класса еще не выработались иммунной системой;
позднем проведении тестирования, когда М-антитела уже исчезли из кровяного русла и сменились антителами IgG-класса;
отсутствии иммунного ответа со стороны организма или его снижении (результат считается ложноотрицательным, поскольку при наличии коронавируса не происходит образование антител к нему).

Если коэффициент позитивности находится в границах от 0,8 до 1,1, то в таком случае результат относят к категории «сомнительно». Это пограничный показатель, при котором невозможно причислить результат к положительным или отрицательным, поскольку выявленное количество антител может наблюдаться как в инкубационный период развития вируса, так и при его отсутствии в организме. В таком случае пациенту рекомендуется сдать анализ повторно, при этом выдержав двухнедельный промежуток времени.

МЕДИЦИНСКИЕ АНАЛИЗЫ

Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM ИФА-Бест