Анализ индекс ROMA

В нашей клинике проводят оценку риска рака яичников по алгоритму ROMA. Цена данного исследования составляет 1 рубль, но только с условием предварительного проведения анализов для вычисления следующих показателей:

HE4;
CA-125.

Это онкомаркеры, по которым можно предположить первичное развитие злокачественной опухоли или малигнизацию доброкачественных клеток.

Алгоритм ROMА учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и CA-125, а также менопаузальный статус пациентки, и позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников, разделяя женщин в пре- и постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников.

Общая информация об исследовании

Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA – комплекс лабораторных методов диагностики, данные которых используют в специальной формуле или алгоритме, чтобы определить возможность развития злокачественной опухоли в яичнике, если в ходе других исследований было выявлено новообразование в этом железистом органе. Методика была разработана сравнительно недавно, поэтому только начинает внедряться в клиническую лабораторную диагностику. Благодаря тесту можно отнести пациентку в группу риска, чтобы назначать инвазивные анализы для постановки дифференциального диагноза и своевременного проведения лечения.

Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA необходима для получения следующей информации:

определение возможности злокачественного распространения клеток в выявленной опухоли яичника;
подтверждение возможности развития раковой опухоли эпителиального происхождения (если предполагается опухоль не эпителиального происхождения, выполняют другие тесты, в таком случае алгоритм ROMA не используют);
получение данных на ранних этапах, чтобы начать своевременную терапию злокачественного процесса до значительного прогрессирования опухоли или развития метастазов;
определение потребности в проведении инвазивных тестов (лапароскопия с последующей биопсией тканей опухоли яичника для цитологии или гистологии), так как их назначают только при высоком риске малигнизации за счет большого списка противопоказаний и инвазивности при изъятии пробы посредством лапароскопии;
оценка потребности в назначении специфических методов терапии, направленных именно на устранение злокачественного процесса, так как их недопустимо назначать в профилактических целях при выявлении любых новообразований (химиотерапию в совокупности с хирургическим вмешательством назначают только при развитии атипичных клеток).

Первоначально женщине назначают УЗИ органов малого таза. Если по результатам этого исследования выявлена опухоль, лишь в этом случае рекомендуется проводить алгоритм ROMA.

Важно помнить, что лишь на основании сведений, полученных от алгоритма ROMA, проводить лечение недопустимо. В случае выявления высокого риска малигнизации пациентку отправляют на следующее исследование в виде лапароскопии для биопсии тканей опухоли. Только на основании этого теста можно подтвердить дифференциальный диагноз раковой опухоли и назначить специфические методы терапии.

Если пациентка перешла в стадию ремиссии, ей требуется проходить периодическое обследование. В этом случае рекомендуется выполнять УЗИ органов малого таза, а также каждые 6 месяцев выполнять обследование для оценки алгоритма ROMA.

Цель исследования

Основная цель проведения лабораторного исследования для вычисления алгоритма ROMA – это подтвердить или опровергнуть возможность развития злокачественной опухоли внутри яичника. Если на УЗИ было выявлено новообразование, это не всегда свидетельствует о том, что у пациентки развивается раковая опухоль. Такое новообразование может быть различной природы – киста, абсцесс, аденома. Для точного подтверждения клеточного состава опухоли требуется назначение биопсии. Однако это тяжелая инвазивная процедура, поэтому ее недопустимо проводить всем пациенткам, у которых обнаружилось затемнение на УЗИ. Если же применять алгоритм ROMA, можно с высокой точностью предположить развитие атипичных клеток внутри новообразования, что является прямым показанием к выполнению биопсии.

Показания к анализу на индекс ROMA

В профилактических целях индекс ROMA определять недопустимо. Этот параметр высчитывают только при наличии следующих показаний:

выявление уплотнений в яичниках, которые определяют посредством УЗИ, магнитно-резонансной или компьютерной томографии;
выявление в ходе ПЦР-методики генетических мутаций, при наличии которых присутствует повышенный риск развития рака яичников;
наличие негативной наследственности среди близких родственников, у которых уже был выявлен рак яичников;
наличие злокачественной опухоли в других областях организма, помимо яичников;
обнаружение затемнений на УЗИ у женщин в пременопаузе или непосредственно в климактерическом периоде.

Если пациентка входит в группу риска по указанным патологиям, это повышает возможность развития рака яичников вплоть до 5 раз. Поэтому таким женщинам требуется проходить тщательное обследование. Но даже в этом случае взятие биопсийного материала недопустимо, если не определено наличие опухоли. В случае ее выявления в ходе УЗИ, КТ или МРТ первоначально оценивают индекс ROMA, только затем назначают биопсию. Ее используют в обязательном порядке, если индекс по риску развития раковой опухоли значительно повышается у пациенток в пременопаузе или климаксе.

Как подготовиться к анализу

Для получения максимально информативных и не искаженных данных придерживаются этапов подготовки:

отсутствие употребления любых лекарственных средств, которые могут повлиять на состав крови;
запрет проведения физиопроцедур или инструментальных методов исследования, сопровождающихся облучением за 5-7 дней до теста;
запрет употребления алкогольных напитков за 1 сутки;
минимальный период голодания до исследования 6 часов, кровь сдают строго натощак (в день исследования врачи разрешают пить только воду);
отсутствие курения за 1 час.

Диагностику не проводят экстренно, она плановая. Поэтому всегда требуется проходить этапы подготовки.

Метод исследования

В первую очередь для определения индекса ROMA необходимо вычислить концентрацию двух онкомаркеров – HE4, CA-125. С этой целью используют электрохемилюминесцентный иммуноанализ. Исследование проводят по последовательным этапам:

получение образца венозной крови из локтевой ямки, который сразу же соединяют с цитратом натрия, чтобы сохранить жидкую форму;
центрифугирование в специальном аппарате на высоких оборотах, чтобы спровоцировать выделение плазмы из цельной крови в верхнюю часть пробирки;
смешивание плазмы и лабораторного реагента в отдельной лунке планшета;
инкубация при немного повышенной температуре, чтобы ускорить соединение антител и антигенов, то есть иммунных комплексов (на поверхности компонентов из реактива содержится флюоресцентная метка, поэтому такие комплексы издают специфическое свечение);
детекция полученного биоматериала в анализаторе, который определяет все содержащиеся иммунные комплексы с флюоресцентной меткой.

После завершения диагностики на двух отдельных бланках выдадут результаты по содержанию онкомаркеров. Так как в них указана информация по референсным значениям (пределы нормы), сразу же можно определить вариант нормы или повышения показателей.

Расшифровка анализа

Расшифровка анализа Полученные результаты по вычислению онкомаркеров используют в специальной математической модели, вычисляющей вероятность развития злокачественного рака яичников. Это и есть индекс ROMA. Показатели нормы этого критерия зависят от наличия или отсутствия менопаузы:

пременопауза – не более 7,4%;
менопауза – не более 25,3%.

Если индекс значительно повышается, невозможно установить диагноз злокачественного новообразования яичников. По этому критерию можно лишь предположить малигнизацию клеток с высоким риском. Но для последующего назначения методов терапии требуется прохождение вспомогательной лабораторно-инструментальной диагностики. Повышенный индекс ROMA – это прямое показание к проведению лапароскопии для получения биопсийного материала с целью исследования клеточного состава опухоли. Уже на основании этих сведений определяют наличие или отсутствие рака, от чего будут зависеть назначаемые методы терапии.