Экспресс-тест на коронавирус

Алексеев Андрей Викторович
Алексеев Андрей Викторович Врач клинической лабораторной диагностики,

Медицинская лаборатория «ЭндоМедЛаб» с апреля проводит исследования на коронавирусную инфекцию Ковид-19 методами ПЦР и ИФА. А с начала июня начала выполнять также и иммунохроматографический экспресс тест на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM

Согласно Указу  мэра г. Москвы №55-УМ от 07.05.2020 организации, продолжающие свою деятельность во время режима повышенной готовности обязаны обеспечить в период с 12 мая 2020 г. по 31 мая 2020 г. проведение исследований на предмет наличия новой коронавирусной инфекции (SARS-Cov-2 (COVID-19)) в отношении не менее 10% работников и,  далее, обеспечить в период с 1 июня 2020 г. в течение каждых 15 календарных дней проведение вышеуказанного исследования в отношении не менее 10 процентов работников.

Медицинская лаборатория «ЭндоМедЛаб» готова провести тестирование на коронавирус сотрудников организаций г. Москвы и Московской области. Быстро, профессионально и без посредников.

Если Вы хотите сделать заявку на тестирование сотрудников организации, позвоните по тел. +7 (901) 982-08-92


Чем примечателен и ВАЖЕН данный экспресс-тест?

Ковид 19

Во-первых, это возможность достоверно, на ранних сроках, а главное – БЫСТРО определить заразился ли человек недавно, уже переболел или еще не сталкивался с коронавирусом COVID-19. В половине случаев удается выявить заболевание при его бессимптомном течении, что позволяет предотвратить локальную вспышку коронавирусной инфекции на предприятии или в офисном центре.

Во-вторых, обладая информацией о том, заражен ли человек COVID-19 и есть ли у него иммунитет, возможно далее объективно и эффективно планировать дальнейшие действия и мероприятия в организации.

Именно поэтому экспресс-тест на коронавирус особенно актуален для предприятий и организаций (в первую очередь Москвы и Московской области) с большим количеством сотрудников. Своевременно выполненное тестирование сотрудников на коронавирус позволяет не допустить распространение коронавирусной инфекции на рабочих местах, а также провести комплекс мероприятий антикризисного характера с соблюдением максимальной безопасности и защиты своих сотрудников.

В частности, - изолировать заразившихся сотрудников, ограничивать контакты еще не столкнувшихся с вирусом сотрудников и, напротив, смело возлагать «контактные» задачи на сотрудников, уже имеющих иммунитет к данному типу вируса.


Что это за тест? Подробное описание теста на антитела к коронавирусу.

Тест на ковид

Экспресс-тест на антитела к коронавирусу (COVID-19) работает по принципу глюкометра: чтобы провести исследование, нужно взять анализ крови. Он показывает, заражен ли в настоящее время человек вирусом COVID-19 и есть ли у него иммунитет. 

Саму тест-систему на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM вы видите на фото.

Результат в большинстве случаев становится известен уже в течение 20-30 минут. 

О факте инфицирования вирусом или наличии иммунитета к нему свидетельствуют обнаружение в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы тестируемого, антител классов M и G (иммуноглобулинов IgG и IgM).


Как это работает?

Экспресс-тест на антитела к коронавирусу Ковид-19 позволяет ответить сразу на два вопроса: 

  • заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) 
  • перенес ли человек инфекцию ранее и получил ли иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу). 

Антитела IgM и IgG находятся в основном в крови. Поэтому для тестирования требуется кровь.

Антитело - иммуноглобулин, вырабатываемый организмом в ответ на антиген вируса. Поскольку любой вирус специфичен (имеет уникальные отличия), то и антитела к антигенам этих вирусов специфически связываются с антигенами.

Коронавирус ковидВ организме существует пять основных типов антител (иммуноглобулинов): IgM, IgG, IgA, IgD, IgE. При заболевании COVID-19 продуцируемыми антителами являются в основном IgM и IgG, - именно они и используются для клинической диагностики.

Иммуноглобулин IgM – это первое антитело, которое вырабатывает организмом после заражения COVID-19. Как правило, антитела этого класса появляются не ранее чем через 3-5 дней после заражения. (Именно поэтому рекомендуется выполнять тест не ранее чем через 3 дня после контакта с возможным источником заражения).

Антитела IgM присутствуют в организме на срок до месяца, причем их количество достигает пика через 14 дней и антитела исчезают через 1-2 недели после выздоровления. 

Иммуноглобулин IgG – это антитело, которое вырабатывается позже, чем IgM и является основным защитным иммуноглобулином, который нейтрализует антигены вируса.

Антитела IgG могут присутствовать в организме в течении нескольких месяцев или даже лет после выздоровления и восстановления от заболевания, вызванного соответствующим вирусом.

Таким образом, в начале заболевания могут быть обнаружены антитела  IgM.  В течение заболевания, - и IgG, и IgM. А в более позднем инкубационном периоде или после выздоровления, обнаруживаются только антитела IgG, свидетельствующие о наличии специфического иммунитета к вирусу COVID-19.


Как проводится экспресс-тест на коронавирус

Несмотря на кажущуюся простоту выполнения теста, проводить его должен медицинский сотрудник и, желательно, в лабораторных условиях. Действительно, тест разработан таким образом, что, при необходимости, его можно провести и в домашних и в полевых условиях. Однако, достоверность полученных результатов может быть под сомнением. Почему так, подробно объясним чуть ниже.

Как проводится тест в нашей лаборатории, Вы можете посмотреть на видео:

Вся процедура проведения исследования на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM (от взятия крови до получения результата) занимает около 20 минут:

  • Для исследования берется сыворотка или плазма крови (допускается взятие цельной капиллярной крови).
  • Образец биоматериала вносится в приемное «окно» S тест-системы, а в «окно» D вводится 2 капли специального раствора.
  • Спустя 5-10 минут ожидания, тест система визуализирует результат теста в виде одной, двух или трех полосок.

Инструкция к тесту на ковид



Интерпретация результатов экспресс-теста на антитела к коронавирусу

Возможны 4 варианта результатов теста (см. рис. ниже):

1. Отрицательный результат

Отсутствие антител в организме.

Это значит, что, скорее всего, вы не болели или исследование было проведено слишком рано. Если был контакт с инфицированным человеком или вы подозреваете наличие вируса, рекомендуется повторить тест через 5-7 дней.

2. Положительный по наличию антител IgG

Наличие в крови антител группы G. 

Это означает, что, скорее всего, Вы уже перенесли ранее коронавирусную инфекцию, получили иммунитет к ней и не можете быть источником инфекции для других людей.

3. Положительный по наличию антител IgM

Наличие в крови антител группы M.

Это означает, что, скорее всего, в настоящий момент вы находитесь в активной фазе заболевания коронавирусной инфекцией. Причем, заболели недавно – организм еще не начал вырабатывать иммуноглобулин G, который нейтрализует антигены вируса. Вы можете быть источником инфекции для других людей.

4. Положительный по наличию антител IgG/IgM

Наличие в крови антител обеих групп. 

Означает, что, скорее всего, в настоящий момент вы заражены коронавирусной инфекцией. Причем, от момента заражения прошло уже достаточно времени, чтобы ваша иммунная система начала вырабатывать защитные антитела к коронавирусу, но организм еще не до конца справился с инфекцией и Вы можете быть источником инфекции для других людей.

Расшифровка результатов теста на ковид

Если были получены любые варианты теста с отсутствием контрольной (С) полоски, то данное исследование признается недействительным. Скорее всего, была нарушена технология проведения теста или сама тест-система оказалась бракованной.


Точность проведения исследования на коронавирус с помощью экспресс-тестов.

Экспресс тест на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM является качественным методом исследования. Это значит, что тест отвечает на вопрос есть или нет антитела в крови исследуемого. При этом тест не определяет количественные параметры: в каком именно количестве содержатся антитела и какова скорость увеличения / снижения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19.

Тесты на ковид

Точность любого медицинского теста определяется двумя критериями: чувствительностью и специфичностью.

Чувствительность теста – это его способность правильно идентифицировать наличие, в нашем случае, антител к коронавирусу Ковид-19. Т.е. точность определения зараженных людей.

Специфичность теста – это его способность правильно идентифицировать отсутствие антител к коронавирусу. Т.е. точность определения НЕ зараженных людей.

Тест система, используемая нашей лабораторией, имеет показатель чувствительности более 97% и специфичности – 100%. Это наиболее высокие показатели среди всех существующих на сегодняшний день тест-систем.

Это означает, что если тест показал отрицательный результат – отсутствие у вас антител IgG или IgM к COVID-19 – вы можете быть на 100% уверены в точности исследования.

При этом, если тест система выявила у исследуемого наличие антител к коронавирусу, то значит этот человек инфицирован (или был инфицирован ранее) с вероятностью не менее 97% - есть лишь не более 3% вероятности, что антител к вирусу всё же нет, а тест их выявил ошибочно. 

В любом случае, при любых положительных результатах экспресс-теста рекомендуется провести дублирующее исследование с использованием других методов лабораторной диагностики – ПЦР или ИФА. И вот почему.


Что делать, если экспресс-тест на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM оказался положительным?

Коронавирус

Как уже мы отметили выше, при экспресс-тестировании на антитела к коронавирусу речь идет о скрининге пациента: есть или нет антитела и, если есть, то какие. Для верификации положительного диагноза нужно проводить дополнительные лабораторные исследования, а именно:

  • Молекулярный метод - полимеразная цепная реакция (ПЦР) - метод прямого обнаружения генома вируса (РНК вируса).

(В нашей лаборатории доступен домашний бесконтактный тест на COVID-19, выполняемый данным методом (мазок из зева). Подробнее читайте тут)

  • Серологическое исследование – анализ крови (из вены) на антитела к коронавирусу, выполняемый методом ИФА (иммуноферментного анализа). Это самый чувствительный и специфичный метод количественного определения антител.

Серологическое исследование методом ИФА фактически считается «золотым» стандартом в диагностике противоинфекционного иммунитета. Этот метод позволяет выявить не только сам факт присутствия антител IgG и IgM, но и определить их количество. Т.о. становится возможным определить качество (силу) иммунного ответа на воздействие вируса и, соответственно, стадию заболевания.


Можно ли выполнять экспресс-тест на антитела к коронавирусу SARS-Cov-2 (COVID-19) IgG/IgM самостоятельно на дому?

Несмотря на кажущуюся простоту и скорость получения результата, а также на то, что экспресс-тест на коронавирус изначально разрабатывался для «походных» условий и в настоящее время успешно применяется в палаточных и передвижных пунктах тестирования, эти тесты не предназначены для самостоятельного использования. Выполнять их все же нужно в лабораторных условиях.

Прежде всего, потому, что для исследования используется кровь, взятие которой требует соблюдения правил асептики и антисептики. Все использованные материалы (включая компоненты теста) считаются потенциально инфицированными и должны быть утилизированы, как опасные медицинские отходы (класса Б), а не выброшены вместе с бытовым мусором.

Так, Росздравнадзор в опубликованном Письме № 01И-945/20 от 20.05.2020 выступил категорически против выполнения экспресс-тестов в домашних условиях, - в ведомстве считают, что исследования должны проводить профессионалы:

«Чтобы исследование имело легитимность, оно должно быть проведено в медучреждении, имеющем лицензию». Поэтому результаты сделанного дома самостоятельно теста могут использоваться «только для сведения самого человека», официальные учреждения, например больницы или суды, не будут принимать эти исследования.

Это мнение полностью совпадает с мнением специалистов по лабораторной диагностике и базируется на том, что помимо четкого соблюдения мер противоэпидемиологической профилактики, важно обеспечить точность выполнения теста. А для обеспечения точности выполнения исследования и, следовательно, получения клинически достоверных результатов, необходимо соблюдение ряда условий, которые крайне сложно обеспечить в домашних условиях и без специальных навыков, которыми владеют обученные медицинские работники.

Желаем Вам крепкого здоровья и непробиваемого иммунитета!