Сифилис (Treponema pallidum)

Серологический анализ выявления сифилиса TPHA

Сифилис представляет собой хронический инфекционный процесс, характеризующийся мульти-системным поражением человеческого организма. Возбудитель заболевания - патогенная бледная трепонема (Treponema pallidum), передается при:

• интимной близости;
• бытовых контактах;
• прохождении малыша по родовым путям инфицированной матери;
• попадании возбудителя в кровь (парентерально).

Treponema pallidum имеет несколько иммуногенов (чужеродных для человеческого организма молекул), стимулирующих выработку специфических антител. Эта особенность возбудителя используется для диагностирования первичного сифилиса и проведения успешного лечения заболевания. Одной их наиболее точных методов диагностики инфекции является серологический трепонемный анализ, выявляющий наличие иммунных антител к антигенам Treponema pallidum - Сифилис TPHA.

Симптомы сифилиса

Первым признаком сифилиса является появление безболезненной округлой язвочки - твердого шанкра. Примерно через месяц первичная сифилома исчезает, на ее месте остается небольшой шрам. Однако это явление не свидетельствует об излечении от инфекции - начинается скрытое развитие заболевания. Бледные трепонемы проникают в лимфоузлы, вызывая их воспаление. 

Далее развивается вторичный сифилис - бактерии разносятся по кровяному руслу по всем тканям и органам человека, вызывая головную, суставную и мышечную боль, слабость, генерализованные сифилитические высыпания.

Описание анализа

Сифилис – это венерическая болезнь инфекционной природы, передающаяся при незащищённом половом контакте. При заражении организма этой бактерией происходит выработка иммуноглобулинов, которые поддаются выявлению специальными тест-системами в лабораторных условиях. Они классифицируются на трепонемные (синтезируемые лишь к T. pallidum) и нетрепонемные (продуцируются организмом не только к патогену сифилиса, но и к ряду других болезней).

Выявление антигена lgG осуществляется с помощью специфического серологического анализа TPHA. В основном, к этому тесту прибегают, когда получают позитивные результаты диагностики на RPR, чтобы оценить результативность определённой врачом тактики лечения. Для анализа на TPHA характерна высокая восприимчивость, которая способствует проявлению положительного результата на протяжении минимум 20 лет после эффективной терапии. Редко сохранившиеся «остатки» антигена болезни могут храниться до конца жизни.

Анализ на трепонемный антиген определяет содержание в исследуемом биоматериале (венозной крови) иммуноглобулинов к патогену сифилиса – Treponema pallidum. Данное исследование отличается более высокой чувствительностью, нежели различные неспецифические анализы, упрощая качественную диагностику сифилиса (в случае латентного сифилиса и его третичной, вторичной форм получение достоверных результатов возможно у 99-100 %  пациентов, в случае первичного сифилиса – у 86 %). По этой причине исследование РПГА расценивается как один из главных индикаторов скрининга сифилиса.

Предназначение анализа

В настоящее время анализ TPHA используется как наиболее результативная специфическая диагностика подтверждения инфицирования сифилисом на основании заключения других исследований либо при условии анализа эффективности терапевтических процедур.

TPHA тест целесообразно проходить не ранее 21-24 дня с момента первичного заражения. За 12 часов до манипуляции забора крови на анализ необходимо исключить приём еды. Если по результатам проведённого обследования будет установлено отсутствие заражения на фоне имеющихся у пациента признаков раннего инфицирования или на фоне имеющей место ранее половой связи с зараженным сифилисом человеком, обследуемому через 2 недели обязательно нужно будет пройти вспомогательный контрольный тест.

При обнаружении иммуноглобулинов к возбудителю Treponema pallidum позитивность теста будет диагностироваться постоянно в течение всей жизни, в т. ч. и после проведения эффективного комплексного лечения (исключением могут быть случаи терапии на ранних этапах болезни). Как раз поэтому исследование РПГА не используется в качестве диагностического метода для контроля проводимой терапии.

В каких случаях сдается анализ TPHA к сифилису?

Исследование целесообразно проводить при:

• выраженной, характерной для вторичной, первичной и третичной разновидностей сифилиса, симптоматике;
• подозрении заражения бледной трепонемой вследствие незащищённого полового акта или тесного контакта с инфицированным человеком в быту;
• вероятности сифилиса на фоне многоочаговой алопеции;
• необходимости проведения профилактического скрининга сифилиса пациентам, нуждающимся в санаторно-курортном лечении, срочной госпитализации, лечении на стационаре, переливании крови, категории лиц из группы риска;
• планировании беременности;
• подозрении регионарной лимфаденопатии;
• необходимости выбора / коррекции схемы лечения;
• высоком риске развития многоморфной эритемы;
• необходимости перепроверки положительных результатов других неспецифических скрининговых исследований на выявление возбудителя сифилиса;
• профилактическом обследовании лиц, активно живущих беспорядочной половой жизнью.

Диагностика сифилиса на ранних этапах заражения не информативна, т. к. первые 2 недели с момента попадания возбудителя инфекции в организм продуцируется незначительное число трепонемных иммуноглобулинов. Направление на прохождение теста TPHA, как правило, дают уролог, инфекционист, дерматовенеролог, уролог, гинеколог.

Как выявляют сифилис

Анализ крови представляет собой специфическое исследование, направленное на выявление иммуноглобулина класса G, который вырабатывается в крови при иммунном ответе на проникновение в организм антигенов бледной трепонемы. Чаще всего анализ определения сифилиса назначают опытные венерологи после получения позитивного результата RРR-теста или для оценивания рациональности выбранной специфической терапии.

Для выявления анти-трепонемных антител используют методику реакции пассивной гемагглютинации, суть которой заключается в склеивании и выпадении в осадок эритроцитарной массы, содержащей ре-комбинирующие антигены возбудителя сифилиса.

Как подготовиться к анализу

Серологический анализ выявления сифилиса проводится в утреннее время, биологический материал - кровь из вены. Пациенту необходимо:

• исключить спиртные напитки;
• ограничить курение, пищевые нагрузки, физическую активность;
• сдавать кровь на голодный желудок.

Расшифровка анализа

Серологический анализ полуколичественный, результаты выдаются в следующих значения:

• «негативно» - индекс антител (AI) <0,89 – указывает на отсутствие инфекции сифилиса;
• от 0,9 до 0,99 AI – сомнительный результат, тест нужно повторить через 10 дней и дополнить другими исследованиями;
• «позитивно» - индекс иммунных антител >1,09 – указывает на первичный сифилис.

Позитивный результат исследования у новорожденных младенцев может свидетельствовать о врожденном сифилисе или наличии в крови малыша анти-трепонемных антител инфицированной матери.

Преимущества обследования

Тест TPHA является специфическим маркером обнаружения в крови иммуноглобулинов к патогену сифилиса. Наиболее высокий показатель информативности анализа отмечается при третичном и вторичном типе заболевания.

Специфика реакции РПГА связана с механизмом слипания эритроцитов. Биоматериал обследуемого соединяется с содержащим частицы Treponema pallidum реагентом. Когда в плазме пациента есть иммуноглобулины к возбудителю, эритроциты соединяются между собой и осаждаются в виде осадка – такая реакция свидетельствует об инфицировании. Когда иммуноглобулины в крови отсутствуют, при смешивании реагента не происходит ничего.

Особенность РПГА заключается не только в обнаружении антител к трипонеме, но и в оценке их концентрации с целью подтверждения диагноза.

Факторы, которые влияют на результаты теста

На начальной стадии инфицирования (до 14 суток с момента проникновения вируса в организм) титр иммуноглобулинов является незначительным для выявления лабораторными способами, поэтому данное исследование может в итоге быть недостоверным. Для исключения сомнительного результата в случае подозрения заражения через 14-28 дней важно пересдать тест.

Отдельно стоит отметить, что у беременных женщин, людей с ВИЧ, лиц с клещевым боррелиозом, онкологией, больных с аутоиммунными нарушениями и сопутствующими острыми инфекционными болезнями могут диагностироваться ложнопозитивные результаты анализа TPHA, которым свойственно спонтанное исчезновение в течение последующих 6 месяцев.

Помимо этого получение ложноположительного результата обследования возможно следующих случаях:

• при болезни Филатова;
• при хансенозе;
• при системных патологиях соединительных тканей.

Серологическое исследование РПГА в дальнейшем будет иметь позитивный результат постоянно, в том числе и после завершения лечения (помимо вариантов терапии на ранних стадиях), потому данный анализ не эффективный для оценки результативности терапии.